Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia GHS) especializados en la evalación y selección de perfiles técnicos y de middle management en los sectores farmacéutico, biotech y med-tech.

Actualmente seleccionamos un/a Manager de QA para una compañía en fase de crecimiento especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos sanitarios ubicada en Madrid.

Misión: reportando al Director de Calidad, la persona seleccionada será responsable de liderar el área de Garantía de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo, la correcta implementación del sistema de calidad y la liberación de lotes conforme a la legislación vigente.

Funciones:

 · Gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo normativa ISO 13485 y MDR

· Liberación de lotes de productos sanitarios conforme a requisitos regulatorios

· Liderazgo, desarrollo y organización del equipo de QA

· Coordinación y participación en auditorías internas, externas y de organismos notificados

· Gestión de desviaciones, CAPAs, control de cambios y análisis de riesgos

· Supervisión de documentación técnica, procedimientos y registros de calidad

· Seguimiento de indicadores de calidad (KPIs) y definición de acciones de mejora

· Impulso de la cultura de calidad en toda la organización

Se ofrece:

· Incorporación a una compañía en crecimiento

· Posición clave con impacto directo en la estrategia de calidad

· Entorno dinámico, técnico y orientado a resultados

· Paquete retributivo competitivo acorde a experiencia

 · Grado en Farmacia (imprescindible para la liberación de lotes)

 · Experiencia mínima de 5 años en Garantía de Calidad en productos sanitarios, pharma  o entorno regulado. Muy valorable experiencia en producto estéril.

 · Experiencia demostrable en liberación de lotes

 · Conocimiento sólido de normativa: ISO 13485, MDR, GxP

 · Experiencia en gestión y liderazgo de equipos

 · Nivel medio-alto de inglés

· Perfil con orientación a procesos, mejora continua y toma de decisiones

Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:

En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.

Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.